当前位置: 五步蛇 >> 五步蛇的种类 >> 注射用尖吻蝮蛇血凝酶的ldquo迷惑
作者:医院临床药师
洪卫兰、黎颖然
编排:医院苏群芳
注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书的用法用量中只注明“单次静脉注射给药”,而在注意事项中的第1条写“本品推荐静脉滴注给药”,也未写明用何种溶媒稀释?那注射用尖吻蝮蛇血凝酶只能静脉注射给药还是推荐静脉滴注给药?抑或是都可以?
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年《血凝酶在急性出血性疾病中应用的专家共识》指出,血凝酶具有选择性的止血机制,只针对血管破损处发挥止血功能,而不增加系统性血栓风险,在急性出血性疾病中的临床应用中具有广阔的前景,蛇毒类血凝酶可以局部应用、腹腔、皮下、肌内和静脉注射,经静脉注射后5∽10min起效,20∽30min达峰值,出血时间可降至正常平均值的1/5∽1/6,止血作用时间达24h。皮下及肌肉注射后20∽30min起效,45min达峰值,持续48∽72h。采用肌内和静脉注射联合应用时,可起到迅速和持久的止血效果。
共识中仍然未提到注射用尖吻蝮蛇血凝酶用于静脉滴注的用法。已有多篇文献报道注射用尖吻蝮蛇血凝酶临床不合理用药和不良反应与用法用量、疗程、给药途径和溶媒有关。为此咨询生产厂家北京*辰药业,终于解开心中的疑惑了。
原来,国家药品评价中心在年底召开蛇毒类血凝酶沟通会,指出这一类产品临床应用和临床研究中,静脉给药方式中既包括静脉推注,也包括静脉滴注。但现有不良反应监测数据和证据均提示静脉推注较静脉滴注的不良反应发生风险高,应在中添加“推荐静脉滴注”的相关提示。基于安全用药考虑,根据会议要求,蛇毒血凝酶这一类产品(包括尖吻蝮蛇血凝酶、白眉蝮蛇血凝酶、蛇毒血凝酶注射液)年均在说明书增加了“推荐静脉滴注”相关要求。
注射用尖吻蝮蛇血凝酶静脉滴注推荐给药方法:
每次1-2单位(瓶),加入0.9%氯化钠注射液、葡萄糖注射液或乳酸钠林格注射50-mL,静脉滴注。与溶媒配伍后建议当日尽早使用。建议静脉滴注时间控制在20钟内。
但是,很可惜的是,注射用尖吻蝮蛇血凝酶上述静脉滴注的详细用法用量没有在说明书中予以更新。
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审稿专家:医院黎颖然
参考文献
[1]血凝酶在急性出血性疾病中应用的专家共识[J].中华急诊医学杂志,,27(2):-.
[2]卢珊珊,张峻.尖吻蝮蛇血凝酶临床不合理用药分析[J].药品评价,,11(8):28-29.
[3]张宁,李心蕾,袁偲偲等.注射用尖吻蝮蛇血凝酶不良反应报告分析及文献汇总[J].临床药物治疗杂志,,15(7):40-43.
[4]注射用尖吻蝮蛇血凝酶(苏灵)静脉滴注给药说明--北京康辰药业.
[5]注射用尖吻蝮蛇血凝酶(苏灵)说明书.
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