五步蛇

从ldquo蛇毒克星rdquo到

发布时间:2022/6/12 15:05:15   
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赛伦药业成立于年,是国内专注于抗血清抗毒素领域的生物医药企业,属医药制造业。据公司自述,公司在抗血清相关急救药品的研发上具备较强的领先优势,主要产品集中于蛇伤治疗、破伤风治疗及狂犬病治疗领域。其中,蛇伤治疗领域产品为国内蛇咬伤治疗独家特效药,相比其他替代疗法有明显的产品优势,另外破伤风治疗领域产品中也包括独家生产的产品。与大部分医药制造企业一样,公司主要客户为国内医药经销企业,并采用了药企常用的专业化学术推广模式。

赛伦生物是国内唯一取得抗蛇毒血清药品注册批件及生产批件的医药企业,研制生产的抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清等产品已纳入《急(抢)救药品直接挂网采购示范药品目录》、《国家基本药物目录》和医保目录甲类。

市场方面,根据年9月世界卫生组织发布的报道,全世界每年估计有万人被蛇咬伤,其中万人为毒蛇咬伤,死亡人数达8.1万-13.8万人。其中,我国暂无关于全国每年毒蛇咬伤人数的权威统计数据,中国医学救援学会在中国动物致伤诊治高峰论坛指出我国每年毒蛇咬伤人数超过30万。

年11月8日,赛伦生物与军科院生物所签订了《基于大容量全合成人抗体库技术平台的治疗性抗体研制项目(II期)合作研发合同》开展合作研发。研发靶点抗体包括:安美木单抗、CD47靶点、TIM-3。

其中,安美木单抗适应症为晚期结直肠癌,根据天士力招股书,目前国内只有两种生物药物获批准用于治疗结直肠癌,其背后的市场规模超百亿。

年12月,安美木进入临床前研究阶段;并于年5月开启临床试验申请;年10月,安美木获得治疗用生物制品1类新药临床试验批件。两个月后,赛伦生物向军科院生物所支付万元,“买断”此前所有的研发成果,双方合作终止。

年8月赛伦生物设立全资子公司赛远生物,目的是将其持有的“安美木”项目相关的所有知识产权注入该公司,由其作为继续研发的平台,同时也方便引入其他合作方分担后续研发投资成本。

但跨界做单抗,仅靠赛伦生物自己显然难以完成。因此,年2月赛伦生物与上海天士力签订了《投资合作协议》,将赛远生物控制权转让给上海天士力,由上海天士力主导整体研发,交易完成后,天士力持股60%,赛伦生物持股40%。

年6月,赛伦生物又将持有18%的赛远生物股份以万元转让给上海辰峦,赛伦生物仅持有赛远生物22%的股份。

我国危害较大的毒蛇种类来源:招股书

然而,目前国内除了抗蛇毒血清这种常规西医治疗方法外,还存在季德胜蛇药片等中成药、各地中草药土方等替代疗法。年赛伦生物抗蛇毒血清系列产品的销售量约为10.53万支,如果按每位患者平均使用2支左右估算,每年仅5万名左右毒蛇咬伤患者得到了抗蛇毒血清的治疗,这意味着每年还有25万名患者未使用抗蛇毒血清治疗。

随着年《蛇伤共识》的出台,国内医疗机构和医生有了更科学规范的蛇伤诊疗标准和用药指导,在赛伦生物的推广下,抗蛇毒血清产品销量从年的7.97万支增长至年的10.53万支,增幅为32.12%,未来仍有较大的增长潜力。

值得注意的是,由于赛伦生物抗蛇毒血清在国内为独家产品,有较强的市场议价能力,-年,对抗蛇毒血清产品价格进行了大幅涨价,如抗蝮蛇毒血清,从年的.06元/支涨到年的.87元/支,涨幅高达.19%。与此同时,赛伦生物的抗蛇毒血清产品毛利率都高达90%左右。

目前,在天士力的主导下,安美木单抗已进入II期临床试验,II期中期分析报告提示结果符合预期,不存在较大研发失败风险。

从“买断”军科院生物所研发成果,到引入天士力转让子公司控制权,只间隔了4个月时间。或是因为公司规模无法支撑单抗产品临床所需费用,又或是出于套现获利的目的,赛伦生物在尝试跨界做单抗后,最终放弃主导单抗产品的研发,又回到研发自身熟悉的血清抗毒素领域。这样的选择,在当前创新药前景不明朗的背景下,也可谓明智。

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